动静健康 | 谈红曲色变?大可不必!

大健康事业部转载自浙江疾病预防控制 | 2024-04-23 10:59

近日,日本知名药企小林制药深陷“红曲风波”,多人在服用该公司生产的含有红曲成分的保健品后,出现肾脏疾病等健康问题。据央视新闻客户端报道,截至4月4日,该事件已造成日本5人死亡、196人住院,引发了国内外对红曲安全性的广泛关注。

红曲,也称红曲米,是以蒸(煮)熟的稻米为主要原料,经接种曲霉科红曲菌属红曲菌(Monascus spp.)发酵后形成的(紫)红色制品,红曲另有赤曲、丹曲、红米、福曲等别称。在我国,红曲已有1000余年的使用历史,广泛用于酿酒、腐乳、食品着色、调味、肉类保存和医药等方面。

我国有没有含红曲的保健食品?

小编以主要原料为“红曲”,保健功能为“辅助降血脂”作为关键词,在国家市场监管总局特殊食品信息查询平台“保健食品注册”一栏搜索,可检索到131款保健食品。

在我国,红曲可以作为保健食品原料。根据国食药监注[2005]202号通告中的《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》,我国允许使用安卡红曲菌和紫红曲菌为菌种发酵生产的产品作为保健食品。明确须由国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具菌种鉴定报告,提供菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)以确保菌种及其代谢产物无毒无害。小林制药使用的丛毛红曲霉菌,则不在中国法定允许应用于保健食品的菌株目录中。

红曲本身并无毒性,但在利用红曲菌发酵的过程中,若菌种不纯,或因发酵工艺条件异常,而未能控制杂菌污染,会产生桔青霉素等真菌毒素。这类物质在较低的浓度下就可引起较强的健康损害。

国家药监局在对以红曲为原料的保健食品产品的申报和审评中,将桔青霉素的限量定为50μg/kg,规定红曲的服用量每日不超过2g,同时不建议在少年儿童、孕妇和哺乳人群中使用,且不宜与他汀类药物同时服用。

小林制药在此次问题红曲保健食品中检出的“软毛青霉酸”实属罕见。软毛青霉酸属于青霉酸,是霉变饲料中的主要污染物,与原料质量、储存及加工条件等有关。现有文献提示青霉酸对鸡、猪、兔、大小鼠等多种动物具有器官毒性,主要引起心脏、肝脏和肾脏等损伤。

问题红曲中的青霉酸从哪儿来?是如何产生的?如何避免此类物质的污染?这些问题有待小林制药后续进一步查明,同时也对我国的红曲生产企业具有警示意义。

不必谈红曲色变!

作为消费者,我们不必过分担忧含红曲保健食品的安全性,但应注意:

1) 在使用任何保健食品前,都应该咨询医生,以防止可能的副作用,或避免与正在服用的其它药物(如他汀类药物)发生相互作用而影响药效甚至危害健康;

2) 通过正规渠道购买在我国已获准注册的含红曲类保健食品;

3) 应严格按照服用说明,不可超量使用。

4) 保健食品不是药品,当检查发现身体异常时,应及时就医用药。