智飞生物：重研发和产品规划 自主产品逐步进入注册收获期

近日，国内疫苗龙头企业智飞生物召开2020年年度股东大会，现场参会人数超100位，创下历史新高。董事长蒋仁生主持会议。并就2020年工作及当前新冠疫苗热点问题回答了投资者提问。

重视研发和产品规划

智飞生物自成立以来就将研发和产品规划放在首位，公司目标是成为集预防和治疗为一体的大型民族生物医药领军企业。2020年年报显示，公司研发费用金额约3亿元，同比增长76.73%。在研项目矩阵包括结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵、呼吸道病毒疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疾病疫苗矩阵、脑膜炎疫苗矩阵等。通过多年持续地投入与推进，公司的自主产品正逐步进入注册收获期。

据悉在肺结核产品方面，公司布局了六项产品，包括EC诊断试剂、卡介菌纯蛋白衍生物、冻干重组结核疫苗、母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）、皮内注射用卡介苗以及微卡。EC诊断试剂解决了已应用百年之久的结核菌素类产品（PPD等）无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。公司EC诊断试剂中标顺利，市场推广正按计划推进，全国22个省级单位已中标挂网。

董事长蒋仁生表示，微卡属于公司在售自主产品。母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）已完成Ⅲ期临床试验，申请新药生产注册获得受理，目前处于药品审评中心专业审评审批阶段。

新冠疫苗的生产、研发都将常态化

3月17日，智飞生物发布公告，公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新冠疫苗收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件。根据有关规定，该重组新冠疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

疫情发生之初，公司就制定目标要做重组新冠疫苗，并开始科研攻关，该疫苗也成为国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。智飞生物的重组新冠疫苗，是采用三针免疫程序的重组亚单位疫苗。重组新冠疫苗已获得了I、II期临床试验安全性和免疫原性关键数据，数据结果证明，重组新冠疫苗在符合临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性。目前，公司也在积极生产，配合接种计划的推进。

对于近期的股份转让行为及新冠疫情等热点问题，董事长蒋仁生回应称：“随着疫情防控的常态化，公司疫苗的生产、研发都将是常态化。减持取得的资金主要投向生物医药领域，是为公司长远发展做大做强考虑，没有拿这个钱来做其他事情。”